科技 > 美国推出药品供应链风险评估法案,关注国家安全和药品短缺问题

美国推出药品供应链风险评估法案,关注国家安全和药品短缺问题

2023-06-25 17:36阅读(127)

近段时间,美国参议院推出了一款新的两党法案,药品供应链风险评估法,意思就是在减少关键药品对外国的一些依赖,该法案要求在美国的食品药品监督管理局现有的短

1
近段时间,美国参议院推出了一款新的两党法案,药品供应链风险评估法,意思就是在减少关键药品对外国的一些依赖,该法案要求在美国的食品药品监督管理局现有的短缺药品清单当中加入到高危人群需要使用的药品,此外还要求美国国防部和国土安全部评估药品供应链的一些漏洞和国家安全的风险性,美国的药品短缺也是在国内引发了非常高度的关注,美国在举行的听证会以后,先质疑美国为何不扩大国内的制造业,在对法案介绍的时候指出政府对关键药物的整个供应链缺乏了可见性,这限制了我们解决药物短缺的一个能力,构成了严重的国家安全风险,可能危及到全国人民的医疗保健。
药品供应链风险评估法案的提出建立在彼得斯于2019年和2023年发布的两份报告基础上面,他们分别讨论了药品的定价和短缺的一个问题,今年的报告总共有41页,其显示2021年~2022年,美国新的短缺药品增加了30% ,2022年年底美国的药品短缺数量达到了295种,已经创下了近五年来的一个新的历史高度,这项报告还指出了美国的药品和原料药过度依赖外国来源,88%的原料药的制造工厂位于美国的境外,其中大多数都是来自于印度和中国,而且在中国注册原料的商家从2010年的188家增加到了2015年的445家。
在这份报告当中还提出了如何去解决药品短缺的一些方案,其中包括加大对于国内制造业的一个投资,定期进行医疗供应链风险的一个评估,要求关键药品制造商可以向FDA报告需求的增加等等,老爱彼得斯在今年的3月份参加和举行了一次药品短缺相关的听证会,听取了几位专家对于药物短缺的原因和解决方案的一些分析,不仅仅是美国的参议院在不断的行动,在众议院当中,一个国内药品制造核心小组也吸引了一两批的杨党成员以推进立法的方式来激励美国国内的药品制造商。