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7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西部者使用了安徽华源生产弗注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。

同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用欣弗而产生不良反应的患者。这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。

扩展资料:

鉴于临床中出现严重不良事件均与安徽华源生产的欣弗有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用安徽华源生产的问题药物。

以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。并且安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的欣弗的协查函。

参考资料来源:百度百科—欣弗(药品安全事件)

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欣弗事件原因查明 将追究相关责任人

国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会,通弗药品不良事件调查结果:安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。

目前,注射欣弗死亡的有11人:黑龙江、陕西、湖南各2人,内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。三大原因 原因一:不严格按处方使用抗生素 现象:在欣弗事件中,有调查发现该药物之所以被广泛应用,除了其作用范围广以外,方便也是其中一个重要原因。据了解,患者既可以在医院静脉注射该药物,也可以选择小诊所,甚至可以把药带回家或者随意从药店购买药物自己静脉注射。 专家解读:欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液属于抗生素类药,也是一种处方药。按有关规定,处方药患者是不能随意在药店购买并自行使用,因为可能出现难以控制的不良反应。遗憾的是,在我国依然有不少小药店无视国家有关处方药的规定,而不少消费者在购买药物时也只为贪图方便而忽略用药安全。值得提醒的是,90%以上的抗生素都属处方药,只有金霉素眼膏、氯霉素眼药水等个别抗生素除外,而注射用抗生素肯定是处方药。 原因二:儿童滥用抗生素更易受伤害 现象:目前媒体报道三例欣弗死亡个案中,哈尔滨小姑娘刘思辰是最小的受害者,今年才6岁的她7月底因为感冒,在自己的家里静脉注射欣弗,之后出现了高热等症状,送往大医院抢救无效死亡。 专家解读:原则上说,儿童使用抗生素类药物更应该慎之又慎。据路透社报道,新西兰奥克兰大学研究证实,患上普通感冒或鼻炎症状包括持续流鼻涕的儿童不应该立即使用抗生素进行治疗,用抗生素的前提是,儿童的症状无法减轻。有医学专家甚至提出,大多数儿童感冒患者无需使用抗生素即可缓解症状。虽然小思辰的具体情况没有更详细介绍,但对儿童而言,抗生素使用有时候产生的副作用甚至比疗效更显著。我国医学界目前还没有接受儿童基本不用抗生素的观点,但遵循抗生素使用原则、防止滥用,也是自我保护的一个方法。而需要着重提醒的是,因为儿童身体的各项防御机能还相对较弱,副作用对他们的影响也更大一些。 原因三:“久病成医”会害了自己 现象:之所以自行购买抗生素“欣弗”,有患者表示,因为之前自己患气管炎看医生,医生就是开了这个药治好的,所以当气管炎再次发作出现时,病人想当然觉得也可以继续打这个针对付。 专家解读:很多患者都以为自己可以“久病成医”,用家庭药箱里的药对付感冒、肠胃炎等。小病小痛用OTC药物解决虽然也是一个方法,但缺乏必要的医学知识的老百姓,往往弄不清楚那些药物的机理,以抗生素类药为例,一些抗生素可以用于某些类型的细菌感染,具体疾病包括感冒或者肠胃炎,但不明就里的老百姓就把它归在“感冒药”或“止泻药”之列,事实上并不是每次感冒或者拉肚子都是一样的细菌感染。吃了可能不起作用的抗生素,结果不但导致抗生素滥用,也延误自己病情,还可能出现不良反应。 就“欣弗”而言,这是一种治疗敏感的革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染的药物,但什么样的病情症状属于革兰阳性菌和厌氧菌感染引起的,只有专业人士才能判断。 本回答被网友采纳
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是“欣。

欣弗 据了解,“欣弗”批准文号为国药准字H20010813,属于抗生素类药,适用于敏感细菌引起的感染病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

据专家透露,克林霉素本身会带来不良反应,但是这种不良反应有一定比例。全国现在有近百人出现了同样的问题,很可能就是药品的质量出了问题。

目前,国家食品药品监督管理局和安徽省药监部门派出的调查组进驻了安徽华源,对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查,并责成安徽省食品药品监督管理局查明“欣弗”的产量和销售去向,并监督在全国范围内召回6月后所生产的问题药品。同时组成专家组,论证临床不良症状与该问题药品的相关性。

截至8月5日上午8时,安徽华源已经在全国范围内回收了大约128万瓶生产日期为2006年6月的“欣弗”注射液。

截至8月5日下午4时,由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告,81例不良反应报告,涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。

据了发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品,分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302,这些产品均为2006年6月生产。

国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗

卫生部 全国通缉 “欣弗”

昨晚,哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给使用“欣弗”后出现药

物不良反应的患者检查口腔摄/新华社记者 王茜

卫生部 全国通缉 “欣弗”

上午,卫生部新闻发言人称:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。”

“安徽华源”生产问题注射液 导致多个省市出现严重不良反应病例 目前全国停售并展开药品收回

卫生部 药监局急令:通缉“欣弗”

安徽药监局工作组进驻生产厂家 已封存所有库存产品 正在进行检验 北京市卫生局全市范围彻查

“齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线,全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。

卫生部昨晚连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称“欣弗”)。

今天上午,卫生部新闻发言人毛群安告诉本报记者:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。因为这个药品临床应用非常普遍。但是从用药引起的后果来说,目前还没有使用死亡人数的报告。”

卫生部新闻发言人提醒患者,如果近期有使用过“欣弗”,并有不良反应的,立刻与就近的

医院联系,及时上报情况。

通缉令

姓名:欣弗

学名:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

单位:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司

出生日期:2006年6月1日后

批准文号:

国药H20010813

涉及批号:

06060801、06062301、6062601、06062602、06041302

事件回放

多省发现

严重不良反应病例

7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。

同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。

随后,广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。

相关对策

药监局

全国停售并开展收回

鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物,以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。

目前,安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。

卫生部

医疗机构暂停使用

针对此事,卫生部发出了紧急通知,要求各级各类医疗机构,必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。

最新进展

工作组进驻“安徽华源”

已封存所有库存药产品

今天上午记者了解到,安徽省食品药品监督管理局已经派出工作组前往阜阳市,进驻“安徽华源”进行调查。目前,工作组已经封存了该厂库存产品,并已经抽样完毕,正在进行检验。引起不良反应的原因究竟如何,还要等检验结果。在事件原因查明前,责令“安徽华源”所涉问题输液车间暂停生产。

安徽省食品药品监督管理局办公室赵主任介绍,8月2日他们已致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控“安徽华源”6月以来生产的该药品。截止到目前,安徽省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在收回中。

北京情况

卫生局将彻查“欣弗”

记者今天上午从北京市药监局了解到,北京目前没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。

北京市卫生局药械处处长郭晋和告诉记者,卫生局今天一早已经接到卫生部的紧急通知,将转发本市各医疗机构。市卫生局将配合药监部门,彻查“安徽华源”生产的“欣弗”在本市的使用情况。同时,市民如发现“问题药品”可向药监部门进行举报。

医生分析

“欣弗”的生产厂家

可能出现工艺问题

记者从解放军302医院了解到,“欣弗”属抗生素类,在综合医院使用很多,但不一定是“安徽华源”生产的。

药品可能引起人出现胸闷、心悸、腹泻、恶心等不良反应的原因有二,一方面是药品本身制作工艺上的问题,其中最容易导致不良反应的是其中的微粒含量控制出现问题;另一方面则是因为用药者的个体差异导致,特别是抗生素类药,更容易出现过敏反应。如果是出现群体性的不良反应,则很可能是生产厂家制作工艺方面的问题。

名词解释

“欣弗”是什么?

学名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。

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http://www.ce.cn/health/jkzt/xfsj/经济
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  是“欣弗”。

 弗 据了解,“欣弗准文号为国药准字H20010813,属于抗生素类药,适用于敏菌引起的感染性疾病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

  据专家透露,克林霉素本身会带来不良反应,但是这种不良反应有一定比例。全国现在有近百人出现了同样的问题,很可能就是药品的质量出了问题。

  目前,国家食品药品监督管理局和安徽省药监部门派出的调查组进驻了安徽华源,对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查,并责成安徽省食品药品监督管理局查明“欣弗”的产量和销售去向,并监督在全国范围内召回6月后所生产的问题药品。同时组成专家组,论证临床不良症状与该问题药品的相关性。

  截至8月5日上午8时,安徽华源已经在全国范围内回收了大约128万瓶生产日期为2006年6月的“欣弗”注射液。

  截至8月5日下午4时,由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告,81例不良反应报告,涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。

  据了解,发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品,分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302,这些产品均为2006年6月生产。

  国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗

  卫生部 全国通缉 “欣弗”

  昨晚,哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给使用“欣弗”后出现药

  物不良反应的患者检查口腔摄/新华社记者 王茜

  卫生部 全国通缉 “欣弗”

  上午,卫生部新闻发言人称:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。”

  “安徽华源”生产问题注射液 导致多个省市出现严重不良反应病例 目前全国停售并展开药品收回

  卫生部 药监局急令:通缉“欣弗”

  安徽药监局工作组进驻生产厂家 已封存所有库存产品 正在进行检验 北京市卫生局全市范围彻查

  “齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线,全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。

  卫生部昨晚连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称“欣弗”)。

  今天上午,卫生部新闻发言人毛群安告诉本报记者:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。因为这个药品临床应用非常普遍。但是从用药引起的后果来说,目前还没有使用死亡人数的报告。”

  卫生部新闻发言人提醒患者,如果近期有使用过“欣弗”,并有不良反应的,立刻与就近的

  医院联系,及时上报情况。

  通缉令

  姓名:欣弗

  学名:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

  单位:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司

  出生日期:2006年6月1日后

  批准文号:

  国药准字H20010813

  涉及批号:

  06060801、06062301、6062601、06062602、06041302

  事件回放

  多省发现

  严重不良反应病例

  7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。

  同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。

  随后,广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。

  相关对策

  药监局

  全国停售并开展收回

  鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物,以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。

  目前,安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。

  卫生部

  医疗机构暂停使用

  针对此事,卫生部发出了紧急通知,要求各级各类医疗机构,必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。

  最新进展

  工作组进驻“安徽华源”

  已封存所有库存药产品

  今天上午记者了解到,安徽省食品药品监督管理局已经派出工作组前往阜阳市,进驻“安徽华源”进行调查。目前,工作组已经封存了该厂库存产品,并已经抽样完毕,正在进行检验。引起不良反应的原因究竟如何,还要等检验结果。在事件原因查明前,责令“安徽华源”所涉问题输液车间暂停生产。

  安徽省食品药品监督管理局办公室赵主任介绍,8月2日他们已致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控“安徽华源”6月以来生产的该药品。截止到目前,安徽省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在收回中。

  北京情况

  卫生局将彻查“欣弗”

  记者今天上午从北京市药监局了解到,北京目前没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。

  北京市卫生局药械处处长郭晋和告诉记者,卫生局今天一早已经接到卫生部的紧急通知,将转发本市各医疗机构。市卫生局将配合药监部门,彻查“安徽华源”生产的“欣弗”在本市的使用情况。同时,市民如发现“问题药品”可向药监部门进行举报。

  医生分析

  “欣弗”的生产厂家

  可能出现工艺问题

  记者从解放军302医院了解到,“欣弗”属抗生素类,在综合医院使用很多,但不一定是“安徽华源”生产的。

  药品可能引起人出现胸闷、心悸、腹泻、恶心等不良反应的原因有二,一方面是药品本身制作工艺上的问题,其中最容易导致不良反应的是其中的微粒含量控制出现问题;另一方面则是因为用药者的个体差异导致,特别是抗生素类药,更容易出现过敏反应。如果是出现群体性的不良反应,则很可能是生产厂家制作工艺方面的问题。

  名词解释

  “欣弗”是什么?

  学名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。

http://baike.baidu.com/view/404573.htm

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时,另一就要担负整重,这样长期单腿负重,就会使阔筋肌发生劳损性病变。在大腿骤然后伸而膝伸直的情况下,常引起阔筋膜张肌急性损伤,阔筋膜张肌就会保护性挛缩。当阔筋膜张肌挛缩时会出现,一般能坚持中、小量活动,但在开始时和结束后症状加重,尤其是在做转体、伸髋及急速改变运动方向动作时尤其明显。

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是幸是欣弗欣弗

求助编辑百科名

名称:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射文名:Clindamycin Phosphate Injection 性状: 本品色或微黄色的澄明液体

目录

基本信息

性状

鉴别

检查

有关物质

含量测定

测定法

功能主治

药理说明

不良反应

用法用量

类别、规格及贮藏

严重不良反应病例案例

相关对策

最新进展

北京情况

医生分析

基本信息

性状

鉴别

检查

有关物质

含量测定

测定法

功能主治

药理说明不良反应用法用量类别、规格及贮藏严重不良反应病例

案例 相关对策 最新进展 北京情况 医生分析展开 编辑本段基本信息

   欣弗

商品名:欣弗   拼音名:Kelinmeisu Linsuanzhi Putaotang Zhusheye   英文名:Clindamycin Phosphate Glucose Injection   书页号:X45-149   标准编号:WS1-(X-360)-2003Z   本品为克林霉素磷酸酯与葡萄糖的无菌水溶液。含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

编辑本段性状

  本品为无色或几乎无色或微黄色的澄明液体。

编辑本段鉴别

  (1)在克林霉素磷酸酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与克林霉素磷酸酯对照品主峰的保留时间一致。   (2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中(必要时水浴加热),即生成氧化亚铜的红色沉淀。

编辑本段检查

  pH值 应为4.0~7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。   颜色 本品应无色,如显色,与黄色2号标准比色液(中国药典2000年版二 欣弗

部附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在282nm的波长处测定,吸收度不得大于0.55。

编辑本段有关物质

  精密量取本品适量,用含量测定项下的流动相制成每1ml中含克林霉素2.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中约含克林霉素80μg的溶液,作为对照溶液;照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分的峰高约为记录仪满量程的20%~25%;再分别精密量取上述两种溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如显杂质峰,与对照溶液主峰面积比较,单个杂质峰面积不得过5.0%,各杂质峰的总和不得过8.0%。不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。 重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之五。热原 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H),应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。

编辑本段含量测定

  克林霉素磷酸酯照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 欣弗

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g加水775ml溶解后,用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(775:225)为流动相;检测波长为210nm。称取克林霉素磷酸酯及克林霉素对照品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.3mg的溶液,量取20μl注入色谱仪,记录色谱图。理论板数按克林霉素磷酸酯峰计算应不低于2000,克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰的分离度应不小于6.0。

编辑本段测定法

  精密量取本品适量,加流动相稀释成每1ml中含克林霉素0.3mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取克林霉素磷酸酯对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素0.3mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C18H33ClN2O5S的含量。 葡萄糖 精密量取本品2ml,置具塞锥形瓶中,精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,边振摇边滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)50ml,置暗处放置30分钟,加稀硫酸5ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。将滴定结果用空白试验校正。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。

编辑本段功能主治

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;软组织感染、疖、痛脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。   还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:脓胸、肺肿、厌氧菌性肺病;皮肤和软组织感染;腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿;女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

编辑本段药理说明

  欣弗抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但溶脂性及渗透性好,可口服也可肌肉注射和静脉滴注。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍,吸收好,骨浓度高,对厌氧菌感染有良好的疗效。   主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括:革兰氏阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属等。

编辑本段不良反应

  该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。

编辑本段用法用量

  本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。   1、轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(ql2h~q6h)。   2、重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。

编辑本段类别、规格及贮藏

  【类别】抗生素类药。   【规格】(1)50ml:0.6g克林霉素(按C18H33ClN2O5S计):2.5g葡萄糖 (2)100ml:0.6g克林霉素(按C18H33ClN2O5S计):5g葡萄糖 (3)100ml:0.3g克林霉素(按C18H33ClN2O5S计):5g葡萄糖   【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。

编辑本段严重不良反应病例

案例

  7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。   同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。   随后,广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。

相关对策

  药监局   全国停售并开展收回   鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物,以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。   目前,安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。   卫生部   医疗机构暂停使用   针对此事,卫生部发出了紧急通知,要求各级各类医疗机构,必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。

最新进展

  工作组进驻“安徽华源”   已封存所有库存药产品   今天上午记者了解到,安徽省食品药品监督管理局已经派出工作组前往阜阳市,进驻“安徽华源”进行调查。目前,工作组已经封存了该厂库存产品,并已经抽样完毕,正在进行检验。引起不良反应的原因究竟如何,还要等检验结果。在事件原因查明前,责令“安徽华源”所涉问题输液车间暂停生产。   安徽省食品药品监督管理局办公室赵主任介绍,8月2日他们已致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控“安徽华源”6月以来生产的该药品。截止到目前,安徽省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在收回中。

北京情况

  卫生局将彻查“欣弗”   记者今天上午从北京市药监局了解到,北京目前没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。   北京市卫生局药械处处长郭晋和告诉记者,卫生局今天一早已经接到卫生部的紧急通知,将转发本市各医疗机构。市卫生局将配合药监部门,彻查“安徽华源”生产的“欣弗”在本市的使用情况。同时,市民如发现“问题药品”可向药监部门进行举报。

医生分析

  “欣弗”的生产厂家   可能出现工艺问题   记者从解放军302医院了解到,“欣弗”属抗生素类,在综合医院使用很多,但不一定是“安徽华源”生产的。   药品可能引起人出现胸闷、心悸、腹泻、恶心等不良反应的原因有二,一方面是药品本身制作工艺上的问题,其中最容易导致不良反应的是其中的微粒含量控制出现问题;另一方面则是因为用药者的个体差异导致,特别是抗生素类药,更容易出现过敏反应。如果是出现群体性的不良反应,则很可能是生产厂家制作工艺方面的问题。

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