全球第二款产品 FDA批准辉瑞RSV疫苗上市 百亿市场竞争激烈

5月31日下午，美国药企辉瑞官网发布信息，该公司研究的二价呼吸道病毒疫苗已经获得了美国食品药品监督管理局的批准，据了解，该疫苗可以预防60岁及以上人群因为rsv病毒引起的下呼吸道感染疾病，本次获批的疫苗数据来源于预防rsv感染的三期实验，该项研究总共是邀请了3.7万个受试者，根据相关的数据来显示，与常规的安慰剂相比，辉瑞药业的此次新疫苗，在预防方面能够获得较好的预防效果，可以预防三种及以上的感染症状疾病，预防有效率达到百分之85.7。 据相关资料显示，呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道感染病毒，这种疾病经常会出现在婴幼儿和老年人的身体上，尤其是一些出生不到六个月和免疫力低下的人群更加容易受到感染，Rsv病毒的临床表现比较复杂，常见的病征有发热，咳嗽，流鼻涕，如果情况严重的话，还会引起呼吸道急促，呼吸暂停的病征，这些病状都是危及人类生命的症状，可以说十分的严重。 值得注意的是，此次辉瑞研发的新疫苗扩大了适用的范围，孕妇通过主动免疫的方式，能够预防刚出生的孩子和六个月大的患儿，感染rsv相关的呼吸道病毒，此次的疫苗在2023年2月21日已经获得美国食品药品监督管理局的审理，如果这个疫苗能够得到批准，允许疫苗正常上市，或许是能够帮助更多的婴幼儿群体预防患上rsv相关下呼吸道感染病毒。 这个疫苗也是全球第二款获得批准上市的rsv疫苗，在四周之前的时间段，美国食品药品监督管理局，刚刚批准英国药企葛兰素史克Rsv疫苗Arexvy上市，与辉瑞的这款疫苗药效相似，这两款疫苗适用人群都是60岁及以上的群体，Arexvy在60岁及以上的老年人身体上的疗效为百分之82.6，除此之外，如果老年人仅仅身患一种基础疾病，那么治愈率可以达到百分之94左右，对于重度症感染的患者治疗有效率达到百分之94.1，分析师认为，疫苗一旦上市那么峰值销售额或许会达到25亿美元。