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新型冠状病毒性肺炎及抗体疗法的预防和治疗

2020-05-14 04:00阅读()

新京报(记者秀兰)5月4日晚,军士与礼来宣布,双方已就开发抗病毒疗法的新潜力达成共识。 用于新的冠状病毒性肺炎。 新型冠状病毒性肺炎是第一个开始治疗过程的

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新京报(记者秀兰)5月4日晚,军士与礼来宣布,双方已就开发抗病毒疗法的新潜力达成共识。 用于新的冠状病毒性肺炎。

新型冠状病毒性肺炎是第一个开始治疗过程的疾病。 目前,已经设计了许多中和抗体,并且先导抗体计划于今年第二季度进入临床阶段。 根据双方之间的协议,礼来制药将获得大中华地区以外地区的临床开发,生产和商品化的独家许可,而巨石生物将在大中华地区拥有所有权利。

js016是重组的全人类单克隆中和抗体,可以特异性结合新冠状病毒表面刺突蛋白的受体域,并有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 该项目是由俊石生物学与中国科学院微生物研究所共同开发的。 俊氏生物学通过其自身的处理平台完成了ind所需的临床前研究,并将其用于抗体工艺开发和GLP毒理学研究的生产以及抗体GMP临床批次的生产。 金蝶计划在今年第二季度提交ind申请并在美国开展临床研究。 同时,该公司还积极与国家食品药品监督管理局药品审查中心保持密切联系,以期尽快在中国提交工业申请。

“这种新颖的冠状病毒性肺炎协议有利于我们对这种新的冠状抗体的全球临床研究。” Jun Shi bio首席执行官Lining博士说:“凭借礼来的国际影响力和运营能力,我们有望为更多的冠状肺炎新患者提供治疗。”

礼来制药公司首席科学官兼礼来研究实验室总裁Daniel skovronsky指出,Junshi生物学提供的数据表明,先导抗体可能具有适当的特征,能够支持其在患者中的治疗用途的验证, 并探索其在保护高危人群免受感染方面的潜力。 “我们期待与Jushi合作,以在临床试验中迅速启动对该潜在新疗法的验证。” 岳庆秀编辑的

,何艳