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西门子医疗在宣布介入机器人全球退市 中国公告批准上市

2023-06-15 19:55阅读(156)

西门子医疗宣布介入机器人全球退市的20天之后,中国公告批准上市。西门子医疗中国作出回应,途灵介入手术机器人退出了心脏冠脉领域的业务是基于产品在全球销售地

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西门子医疗宣布介入机器人全球退市的20天之后,中国公告批准上市。西门子医疗中国作出回应,途灵介入手术机器人退出了心脏冠脉领域的业务是基于产品在全球销售地区商业反馈所作出的战略调整,并不是公司对于产品有效性安全性有所顾虑。
西门子医疗等待了一年10个月的评审时间介入到机器人Corindus途灵,在中国成功上市,然而戏剧性的是,就在20天之前西门子医疗宣布暂停Corindus在心脏病手术当中的应用,给出的理由是这方面的应用并没有达到预期。
该公司首席财务官约亨·施密茨在西门子财报电话会议当中表示西门子医疗在神经介入领域会持续开发Corindus机器人,不过神经介入手术机器人距离上市还是需要几年时间的。西门子医疗中国在6月14日向新闻记者确认,西门子医疗在5月份宣布停止CorPath GRX途灵介入手术机器人在心脏冠脉领域的相关业务,这一决定会在全球范围立刻生效,包含中国。CorPath系统是世界上第1个用血管内介入机器人辅助平台,也是由美国医疗机器人公司Corindus Vascular Robotics研发出来的。初代产品,2012年时就获得到了美国食品药品监督管理局的批准初代产品会用于经皮冠状动脉介入治疗。CorPath GRX是该公司制造的第2代机器人辅助技术在2016年时获得了,美国FDA批准,在两年之后获批用于外周血管介入治疗。
Corindus公司在2019年被西门子医疗以11亿美元的价格收购,2022年12月份该业务也被正式地命名为“西门子医疗血管内机器人”。近些年来,西门子在血管介入机器人领域投入了大量的资源,开展市场推广专业教育以及全球临床验证,在2021年底中,西门子中国曾经与介入医疗模拟解解决方案的供应商Mentice达成了为期三年的合作协议,共同约定图灵介入手术,机器人在中国获批上市之后就会搭载Mentice VIST虚拟患者模拟器培训介入治疗专家。目前对于该合作是否继续是尚不清楚的。

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